Gerätequalifizierung

Die Installation neuer Geräte ist ein entscheidender Moment, der den Grundstein für eine permanente, sorgenfreie Verwendung legt. Ihre Kunden, Ihr internes Qualitätsmanagement und Regulierungsbehörden erwarten, dass Ihr Prozess folgende Merkmale aufweist:

• Qualifiziert zur Einhaltung von Anforderungen


• Genau dokumentiert ist


• Konform mit internen und externen Bestimmungen


• Begleitet wird durch geschulte Anwender

Unsere Gerätequalifizierungsservices bieten Ihnen kurz- und langfristige Vorteile:

• Gewissheit, dass die Geräte zur Verwendung geeignet sind


• Kosteneinsparungen durch Qualifizierungsservice des Herstellers


• Vertrauen, dass die Geräte die Prozessanforderungen erfüllen


• Erkennen, wann Kalibrierung und Wartung notwendig sind

Unser bewährtes Qualifizierungsprotokoll schliesst Folgendes ein: Installation Qualification (IQ), Operationale Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ) sowie Kalibrier- und Wartungssupport. Sie erhalten Dokumente, die Folgendes bestätigen:

• Die Geräte wurden vollständig geliefert und ordnungsgemäss installiert


• Die Geräte entsprechen den Spezifikationen des vorgesehenen Einsatzortes


• Die Verfügbarkeit von Arbeitsanweisungen (SOPs) für regelmässige Tests


• Wartungs- und Kalibrierungsempfehlungen