PipetteX
Erstlizenz zur Aktivierung der 21 CFR Part 11 Compliance Funktionen in Ihrer PipetteX Anwendung
Artikelnummer: 30587187
Band 1 des Validierungshandbuchs für PipetteX, „GxP“, bietet einen Überblick über die Qualitätsnormen, die bei der Entwicklung der PipetteX-Software angewendet wurden. Dieses Handbuch enthält die von den GxP-Normen geforderte Dokumentation und folgt der von GAMP®5 empfohlenen Struktur.
Artikelnummer: 30583206
Das PipetteX-Validierungshandbuch 2 IQ/OQ gibt regulierten GxP-Organisationen Anweisungen, wie sie überprüfen können, ob das PipetteX-System für die Installation (IQ) und den Betrieb (OQ) qualifiziert ist. Es verifiziert auch, dass PipetteX für den vorgesehenen Zweck akzeptabel funktioniert.
Artikelnummer: 30583207
Band 2 des Validierungshandbuchs für PipetteX, „Erweiterung“, beschreibt die zusätzlichen Schritte, die erforderlich sind, um Änderungen oder Ergänzungen an einem bereits validierten PipetteX-System durchzuführen und zu verifizieren.
Artikelnummer: 30590989