Gerätequalifizierung – Titrator

Die Installation eines neuen Titrators ist ein entscheidender Moment, der den Grundstein für eine permanente, sorgenfreie Verwendung legt. Ihre Kunden, Ihr internes Qualitätsmanagement sowie die externen Regulierungsbehörden erwarten von Ihren Instrumenten, dass sie:

• Zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften qualifiziert sind
  
• Korrekt funktionieren und dass dies auch dokumentiert ist
  
• Die Vorgaben interner Qualitätsmanagementsysteme erfüllen
  
• Von geschulten Bedienern installiert und qualifiziert werden
  

Unsere Gerätequalifizierungsservices bieten Ihnen kurz- und langfristige Vorteile:

• Das Instrument ist für den Routinebetrieb bereit
  
• Der Titrator erfüllt zuverlässig die gesetzlichen Vorschriften
  
• Künftiger Kalibrier- und Wartungsbedarf wird erkannt

Unser bewährtes Qualifizierungsprotokoll schliesst Folgendes ein: Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ) sowie Beratung hinsichtlich Kalibrierung und Wartung. Sie erhalten Dokumente, die Folgendes bestätigen:

• Die Geräte wurden vollständig geliefert und ordnungsgemäss installiert
  
• Die Geräte entsprechen den Spezifikationen des vorgesehenen Einsatzortes
  
• Arbeitsanweisungen (SOPs) für regelmässige Tests stehen zur Verfügung
  
• Wartungs- und Kalibrierungsempfehlungen