 |
Zahlreiche Produkte in der pharmazeutischen und chemischen Industrie durchlaufen während ihrer Entwicklung und Herstellung mehrere Kristallisationsschritte. Die Kristallisation ist ein nützlicher Vorgang, bei dem ein Produkt gleichzeitig aufgereinigt und isoliert werden kann. Darüber hinaus bietet die Kristallisation die Möglichkeit, die Verteilung der Partikelgrösse und -form des Produkts zu steuern. Diese haben einen direkten Einfluss auf die Produktleistung und die Effizienz des nachgelagerten Prozesses. Während der Entwicklung eines neuen Kristallisationsschritts oder als Teil einer bestehenden Prozessverbesserungsstrategie können bewährte Techniken eingesetzt werden, die die Kontrolle der Verteilung von Kristallgrösse und -form in einer Produktionsumgebung vereinfachen.
In diesem White Paper werden fortschrittliche Techniken zur Optimierung der Kristallgrössenverteilung vorgestellt, einschliesslich:
- Steuerung von Übersättigung
- Auswahl der richtigen Prozessparameter
- Impfung zur Kontrolle der Kristallgrösse
- Der Einfluss des Mischens auf die Kristallgrösse
- Nach der Kristallisation: Methoden zur Kontrolle der Kristallgrösse
Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz prozessintegrierter Messungen, um fundierte Entscheidungen treffen zu können, mit denen sichergestellt wird, dass stets eine hohe Produktqualität bei minimalen Gesamtkosten erzielt wird.