Lean Lab Guide: In 9 Schritten zum Lean Laboratory
Durch die Integration effektiver Praktiken mit fortschrittlichen technologischen Lösungen stellt dieser nützliche Leitfaden die neun Schritte zur Förderung einer schlanken Laborumgebung vor.
Die Implementierung von pharmazeutischen Lean-Lab-Prinzipien kann Ihre Effizienz und Qualität erheblich steigern. Die Fokussierung auf optimierte Arbeitsabläufe, Abfallreduzierung und kontinuierliche Verbesserung kann Laboren helfen, eine bessere Leistung zu erzielen und qualitativ hochwertige Ergebnisse zu liefern.
Die Produktionsstätten von GSK in Brasilien sind kontinuierlich bestrebt, den Produktionsfluss zu optimieren, den Durchsatz zu verbessern, Kosten zu senken und die Qualität zu erhalten. METTLER TOLEDO unterstützt das Unternehmen dabei, seine Ziele durch intelligente Technologie und kompetenten Service zu erreichen.
GlaxoSmithKline (GSK) ist eines der weltweit größten Pharmaunternehmen mit einer Präsenz in mehr als 93 Ländern. Das Unternehmen ist führend in der Entwicklung therapeutischer Lösungen, einschließlich Medikamenten und Impfstoffen, und entwickelt und vermarktet auch Körperpflegeprodukte. Das Netzwerk des Unternehmens umfasst 84 Produktionsstätten in 36 Ländern, darunter zwei große Standorte in den brasilianischen Bundesstaaten São Paulo und Rio de Janeiro.
Vor kurzem hat das 70-köpfige Team für Qualitätskontrolle (QC) an diesen Standorten in Zusammenarbeit mit METTLER TOLEDO die Implementierung eines Lean-Lab-Projekts abgeschlossen.
In den QC-Laboren von GSK arbeiten die Betreiber an der Entwicklung von Analysemethoden, die das Scale-up über jeden der sechs Wertströme hinweg unterstützen, darunter Rohstoffe, Verpackungen und neue Produkte.
Filipe Gimenes, QC-Manager bei GSK Brasilien, sagt, dass die Robustheit der Laborleistung einen vollständigen Fokus auf Qualitätsabläufe erfordert, die über die traditionelle Qualitätskontrolle hinausgehen. "Wie eine Produktionskette haben unsere Labore einen Input-Prozess-Output (IPO-Kette)", so Gimenes. "Sie verfügen auch über Humankapital, Verbrauchsmaterialien, Reagenzienmanagement sowie die Planung und Unterstützung für nicht routinemäßige Aktivitäten wie Fehlerbehebung, Bereinigung und Prozessvalidierung. Es ist so viel mehr als Qualitätskontrolle."
METTLER TOLEDO hat dazu beigetragen, die pharmazeutischen Lean-Lab-Prinzipien von GSK zu unterstützen, indem es zuverlässige Laborgeräte zur Verfügung stellte, die bei der Neugestaltung des Labor- und Betriebsablaufs helfen. Werkbänke wurden zu Miniatur-Produktionsstationen, die nach Wertströmen kategorisiert sind. Die für jeden Analytiker benötigten Geräte und Verbrauchsmaterialien wurden so positioniert, dass jede Linie schneller und effizienter arbeiten kann.
Excellence Analysenwaagen sind ebenfalls Teil des Mixes. Dabei handelt es sich um hochpräzise Instrumente, die für die genaue Messung der Masse kleiner Proben verwendet werden und besonders effizient sind, wenn selbst kleinste Gewichtsschwankungen erhebliche Auswirkungen haben können.
Diese Veränderungen vorzunehmen, um von den Lean-Prinzipien zu profitieren und gleichzeitig eine hohe Qualität zu gewährleisten, war für das Unternehmen so wichtig, dass die Werke zweimal kurzzeitig stillgelegt werden mussten. Die zusätzliche Produktivität hat die Ausfallzeiten jedoch mehr als wettgemacht.
"Die Ausrüstung versagt nicht", sagte Gimenes. "Und die Verbesserungen des Flusses bedeuten, dass unsere Vorlaufzeiten kürzer geworden sind, so dass das GC-Labor den Cashflow des Unternehmens aufgrund der Reduzierung der Lagerzykluszeit unterstützt, was folglich die Nachhaltigkeit des Unternehmens verbessert."
Gimenes, GSK
Die Prinzipien des pharmazeutischen Lean-Labs konzentrieren sich darauf, durch die Optimierung von Arbeitsabläufen und die Vermeidung von Verschwendung mit weniger Ressourcen mehr Wert zu schaffen.
Lean-Philosophien wurden erstmals in den 90er Jahren in der Fertigung eingeführt und entwickelten sich aus der Umsetzung von Lean-Strategien bei Toyota. In Laborumgebungen werden schlanke Labore verwaltet und organisiert, um die Prozessoptimierung voranzutreiben. Lean Labs konzentrieren sich darauf, gleichbleibend effiziente Ergebnisse zu liefern – sowohl in Bezug auf Geschwindigkeit als auch Kosteneffizienz – und gleichzeitig einen unermüdlichen Fokus auf Qualität zu legen.
Die Implementierung von Lean-Lab-Strategien beginnt mit der Wertstromanalyse.
Die Wertstromanalyse hilft dabei, den gesamten Arbeitsablauf eines Labors zu visualisieren. Indem Sie jeden Schritt abbilden, können Sie Engpässe und nicht wertschöpfende Aktivitäten identifizieren.
Im Fall von GSK ermöglichte die Neuorganisation von Werkbänken in Miniatur-Produktionsstationen, die nach Wertströmen kategorisiert waren, den Labormitarbeitern einen logischeren und effizienteren Arbeitsablauf, wodurch unnötige Bewegungen reduziert und der Durchsatz erhöht wurden.
Die 5S-Methodik kann branchenübergreifend angewendet werden, ist aber besonders effektiv in Laboren. Die Implementierung von 5S in einem pharmazeutischen Labor kann zu dramatischen Effizienz- und Qualitätsverbesserungen führen.
5S steht für:
Die Art und Weise, wie GSK die Workstations und Geräte von METTLER TOLEDO einsetzte, ist ein gutes Beispiel für das Prinzip "Systematisieren" in Aktion.
Lean Labs ermöglichen einen kontinuierlichen Arbeitsfluss für maximale Effizienz. Dies wird häufig durch die Implementierung von Pull-Systemen erreicht, bei denen nachgelagerte Prozesse bei Bedarf Proben aus vorgelagerten Prozessen "ziehen". Ressourcen werden nach Bedarf bereitgestellt, anstatt dass Materialien unabhängig von der nachgelagerten Kapazität durch das System "geschoben" werden.
Es kann eine subtile, aber effektive Änderung sein, um die Effizienz zu verbessern und Verschwendung zu vermeiden.
Visuelle Management-Tools wie Kanban-Boards oder digitale Dashboards können die Kommunikation und den Workflow in einem Lean Lab verbessern. Diese Tools liefern Informationen über den Status verschiedener Prozesse und helfen so, Engpässe zu identifizieren und die Arbeitslast effektiver zu verwalten.
Bei der Optimierung helfen diese Dashboards dabei, nicht wertschöpfende Aktivitäten zu identifizieren, die weiter eliminiert werden können, um Prozesse zu rationalisieren. Sie bieten Ihnen auch die Möglichkeit, alle Änderungen, die Sie vornehmen, zu überwachen und zu bewerten.
Die Standardisierung von Verfahren, wo immer dies möglich ist, ist der Schlüssel zu einer schlanken Umgebung, da Standardpraktiken Konsistenz und Wiederholbarkeit erzeugen. Es erleichtert auch die Schulung neuer Mitarbeiter und die Identifizierung von verbesserungswürdigen Bereichen.
Durch die Integration effektiver Praktiken mit fortschrittlichen technologischen Lösungen stellt dieser nützliche Leitfaden die neun Schritte zur Förderung einer schlanken Laborumgebung vor.
Eine Sammlung von Videos zu Lean-Lab-Themen, die alle wichtigen Methoden eines Lean-Ansatzes abdecken, wie z. B. CIP, OPF und SMED.