Die Virusinaktivierung wird in der Regel durch die Veränderung der physikalischen Struktur und/oder der Integrität der viralen Strukturen oder Inhalte durch chemische, physikalische oder sogar energetische Methoden erreicht. Bei der Entwicklung eines Prozesses zur Virusinaktivierung wird in der Regel auf alte manuelle Methoden zurückgegriffen, die für moderne Bioprozesse problematisch und unzureichend sind, vor allem wenn man bedenkt, dass sie ferngesteuert oder unbeaufsichtigt durchgeführt werden müssen.
Die Prozessentwicklung für eine typische Virusinaktivierung erfordert eine rückverfolgbare pH-Titration für Volumen und Ziel-pH-Wert. Herkömmliche manuelle Methoden erfordern jedoch erhebliche Ressourcen und Zeit für Prozesse, die mühsam, wiederholend, arbeitsintensiv und fehleranfällig sind. Dies alles sind Bedingungen, die durch Automatisierung und Digitalisierung gemildert werden sollen.
Anwender, die EasyMax für die automatisierte Entwicklung von Prozessen zur Virusinaktivierung mit niedrigem ph-Wert einsetzen, können einen erheblichen Nutzen und Vorteile nachweisen. Wissenschaftler können die gleiche Menge und Qualität an Informationen in 75-80% weniger Durchläufen erfassen, als bei der Verwendung herkömmlicher Tools. Darüber hinaus steigern die Wissenschaftler ihre Produktivität durch parallele, unabhängige Läufe, während die Anzahl der Arbeitsstunden vor der Workstation deutlich reduziert wird. Die Projektlaufzeiten werden beschleunigt und die Kosten werden gesenkt.
Tyler Gable
Marktentwicklungsmanager für Biologika, METTLER TOLEDO
Tyler Gable erwarb zwei Bachelor of Science in Chemie und Biotechnologie und promovierte in Molekularmedizin und Molekularbiologie an der University of Maryland, Baltimore. Seine Forschung konzentrierte sich auf die Rolle von 'piRNA-like' bei nicht-kleinzelligen Adenokarzinomen und Plattenepithelkarzinomen, die Entwicklung von klinischen RNA-Blut-Screens für nicht-kleinzellige Adenokarzinome und Plattenepithelkarzinome, begleitende diagnostische Methoden zur Vorhersage von Chemotherapieresistenz sowie die frühe Entwicklung von 'piRNA-like'-Humorverabreichungsmechanismen. Tyler begann seine Karriere mit 5 Jahren bei Jubilant Hollister-Stier und wechselte zu METTLER TOLEDO als Technologie- und Anwendungsberater, wo er die PAT-Entwicklung für neue Anwendungen in der biopharmazeutischen Bioverarbeitung leitete. Jetzt, als Market Development Manager für Biologics, verbindet Tyler seine Erfahrungen aus der klinischen Forschung und Entwicklung mit seinem Wissen über die Herstellung großer Moleküle und leitet die Strategie für neuartige Anwendungen von PAT in Bioprozessen.