Die Stoessel-Kritikalitätsklasse ist in der Prozesssicherheitsgemeinschaft bekannt, um die thermischen Risiken im Zusammenhang mit dem Scale-up von chemischen Prozessen systematisch zu bewerten. Eine solche Klassifizierung kann nach der vollständigen Charakterisierung des chemischen Prozesses durch kalorimetrische Techniken (z.B. RC1 und DSC) vorgenommen werden. Leider erfordert dies in der Regel spezielle Experimente im Labor für Prozesssicherheit und langwierige Kalibrierungen, um das thermische Verhalten des Systems (d.h. Wärmekapazität und Wärmeübertragung) zu charakterisieren. Eine vereinfachte Methodik würde daher die Flexibilität, die in den frühen Phasen eines Forschungsprojekts erforderlich ist, nicht beeinträchtigen.
In diesem Webinar stellen wir Ihnen eine Methode vor, mit der Sie die Stoessel-Klassifizierung eines beliebigen Prozesses anhand eines kleinen Experiments, das in einem automatisierten Synthesereaktor aufgezeichnet wurde, in Kombination mit der vorherigen kalorimetrischen Charakterisierung der typischen Lösungsmittel, die in der pharmazeutischen Entwicklung verwendet werden, effektiv schätzen können.
Wichtigste Lernziele:
Dr. Albert Colomer
Leiter der Abteilung Prozesssicherheit, UCB Pharma S.A.
Dr. Albert Colomer erwarb seinen Abschluss in Chemieingenieurwesen sowie einen Doktortitel in Prozesschemie in Barcelona. Darüber hinaus hat er kürzlich einen Master of Science in pharmazeutischer Entwicklung an der KU Leuven abgeschlossen. Er arbeitete fast 8 Jahre lang als Spezialist für Prozesssicherheit bei AkzoNobel in den Niederlanden, wo er sich auf verschiedene Aspekte der Produktsicherheit konzentrierte, indem er die Eigenschaften von Entflammbarkeit und Explosivität gründlich charakterisierte; außerdem leitete er mehrere HazOp-Studien zu organischen Peroxiden und Metallalkyl-Produktionsanlagen weltweit. Im Jahr 2019 wechselte er zu UCB Pharma in Belgien als Leiter der Abteilung Prozesssicherheit, wo er für die Bewertung aller Sicherheitsaspekte im Zusammenhang mit dem Scale-up eines chemischen Prozesses zur Entwicklung kleiner Moleküle verantwortlich ist; dazu gehört auch die Charakterisierung von Reaktionsrisiken sowie der Thermostabilität des Produkts.