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Die weltweiten Bestimmungen für Pharmawasser entwickeln sich ständig weiter und der Übergang zur kontinuierlichen TOC-Überwachung ist für viele Pharmaunternehmen die nächste anstehende Herausforderung. Die Arzneimittelhersteller wünschen sich zuverlässige Analysegeräte, die ihnen die Einhaltung der Pharmakopöen-Bestimmungen und Compliance bei behördlichen pharmazeutischen Audits ermöglichen. Die Nichterfüllung auch nur einer Anforderung, wie z. B. beim Gesamtgehalt organischen Kohlenstoffs (TOC), könnte möglicherweise in einem nicht konformen Produkt resultieren, das die Gefahr von Geldbußen und möglicherweise sogar der Gefährdung von Menschenleben mit sich bringt.
Der Sensor 6000TOCi übertrifft alle Anforderungen zur Erfüllung der Pharmakopöebestimmungen und bietet dem Endkunden erweiterte Funktionen, einschließlich einer vorausschauenden Diagnose.
Dieses Dokument fasst zusammen, weshalb der 6000TOCi von METTLER TOLEDO eine auditunterstützende Lösung für die Pharmaindustrie darstellt. Zu den im Dokument behandelten Themen gehören:
- Einhaltung weltweiter Pharmakopöe-Bestimmungen
- Volle Transparenz durch Echtzeit-TOC-Überwachung liefert gegenüber den Auditoren einen Beleg Ihrer Kontrollmaßnahmen
- Die UV-Oxidationstechnologie wird von Auditoren als bewährte Methode anerkannt
- Die Sensordiagnose zeigt den Auditoren an, dass Ihr Analysator korrekt gemessen wurde
- Umfassende Dokumentation zur Beantwortung von Auditanfragen
Der 6000TOCi ist METTLER TOLEDO Thorntons Total Organic Carbon Sensor für die Pharmaindustrie. Es handelt sich um eine auditunterstützende Lösung für Pharmawassersysteme. Dieser Echtzeit-TOC-Sensor für die kontinuierliche Online-Messung meldet für eine vollständige Transparenz sekündliche TOC-Werte. Sein einzigartiges hydromechanisches Design gewährleistet die Wiederholbarkeit und Stabilität der Messungen über die gesamte Lebensdauer des Messinstruments hinweg. Dank seines Designs stellt er außerdem eine möglichst einfache Lösung dar, mit der viele risikoreiche Fehlerquellen vermieden werden. Vor allem aber ist er mit den weltweit wichtigsten Pharmakopöen für TOC konform und bietet die für Audits notwendigen Aufzeichnungen.
Der 6000TOCi verfügt mit Intelligent Sensor Management (ISM) über die Prozessanalyseplattform von METTLER TOLEDO, die die Vorteile der Inline-Analyse in Pharmaunternehmen mit moderner Digitaltechnik kombiniert. ISM-Sensoren bieten aus zahlreichen Gründen eine verbesserte Leistung gegenüber analogen Messfühlern. Mit Hilfe der vorausschauenden ISM-Diagnose lässt sich sicherstellen, dass die Sensoren während des Betriebs nicht ausfallen.
