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Checkliste: Leistung
Tipps zur Verifizierung

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Revisionssicheres Wiegen mit effizienten und konformen Prüfplänen und -verfahren

Eine typische pharmazeutische oder biopharmazeutische Produktionsstätte verwendet Waagen und Waagen von der Materialausgabe über die Qualitätskontrolle bis hin zur Verpackung. Diese Checkliste zur Leistungsüberprüfung gibt einen Überblick über die relevanten Aspekte, die Ihnen bei der Umsetzung eines konformen und effizienten Qualitätsmanagementplans helfen können.

Laden Sie die Checkliste herunter, um zu erfahren, wie Sie:

  • Prüfung der relevanten Wägeparameter
  • Optimieren Sie die Testhäufigkeit
  • Implementieren Sie geeignete und effiziente Betriebsabläufe

    

Leistungsnachweis - Das ist das Gesetz
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Die Kalibrierung wird durchgeführt, wenn die aktuelle Leistung einer Waage außerhalb der für ihren Zweck zulässigen Toleranz liegt. Ein qualifizierter Techniker führt die Kalibrierung mit zertifizierten kalibrierten Prüfgewichten durch, die aus einem für die Umgebung geeigneten Material hergestellt sind. Abhängig von der Risikobewertung des Wägeprozesses werden zusätzlich zu den regulären Kalibrierungen in häufigeren Abständen Routineprüfungen oder Funktionstests durchgeführt, um die Leistungsfähigkeit der Wägeeinrichtung zu überprüfen. Der Anlagenbetreiber führt in der Regel Routineprüfungen mit kalibrierten und zertifizierten Prüfgewichten durch.

Definieren Sie je nach Risikobewertung die erforderlichen Kalibrierintervalle, um genaue Messungen im Laufe der Zeit zu gewährleisten. Typische Kalibrierungspläne reichen von einmal pro Jahr bis viermal pro Jahr, um Wägeprozesse mit höherem Risiko zu ermöglichen.

Wenn Ihr Wägerisiko höher ist, helfen Routinetests, die Messleistung zwischen den Kalibrierungsintervallen zu überprüfen. Je höher das Wägerisiko, desto mehr Routineprüfungen sollten geplant werden. Die Tests sollten in Umgebungen mit rauer Handhabung, häufigen Temperaturschwankungen oder wenn Produktionsmaterial die Leistung der Waage beeinträchtigen kann, verstärkt werden. 

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