Verbesserte mikrobielle Überwachung

Angesichts des wachsenden Interesses an der Online-Überwachung von Mikroorganismen hat Stilmas, ein Unternehmen, das sich auf den Entwurf, die Entwicklung und den Bau von Lager- und Verteilungssystemen für pharmazeutische Wässer spezialisiert hat, mit METTLER TOLEDO zusammengearbeitet, um unseren 7000RMS(TM) keimzahl analyzer zu bewerten.

Eines der Ziele war es, die Qualität der Daten des Analysators als Prozesskontrollmessung von Mikroorganismen im Routinebetrieb von Wassersystemen zu bewerten. Darüber hinaus wurde das 7000RMS bewertet, um die Effizienz und Effektivität der Desinfektion des Wassersystems zur Aufrechterhaltung der mikrobiellen Kontrolle zu bestimmen.

Diese Fallstudie befasst sich mit den Ergebnissen von Stilmas Tests des 7000RMS und betrachtet die Effizienz des Analysators bei der mikrobiellen Überwachung zur Kontrolle eines pharmazeutischen Wassersystems.

Der compendial-Test zur mikrobiellen Überwachung und Kontrolle eines Wassersystems beruht überwiegend auf der traditionellen Plattenzählmethode. Diese Methode benötigt nicht nur viel Zeit, um Ergebnisse zu erhalten, sondern kann auch zu einer Verunreinigung der Proben führen, was möglicherweise zu falsch-positiven Tests führt.

Der 7000RMS bioburden analyzer ist ein keimzahl analyzer, der die mikrobielle Überwachung eines Wassersystems in Echtzeit und kontinuierlich durchführt, ohne dass eine Probenvorbereitung oder Inkubation erforderlich ist. Die vom 7000RMS erzeugten Einheiten, Autofluoreszenzeinheiten (AFUs), sind ein Maß für die mikrobiellen Zellen in einem Wassersystem. Während eine Wasserprobe durch das 7000RMS fließt, wird sie einem Laser mit einer Wellenlänge von 405 nm ausgesetzt. Metaboliten wie NaDH und Riboflavin, die sich auf der Membran der Zellen im Wasser befinden, geben als Reaktion auf das Laserlicht Fluoreszenz ab. Der analyzer erkennt die Fluoreszenz und zählt, wie viele Zellen vorhanden sind. Dieser Ansatz eliminiert die Schwankungen und die zeitaufwändige Natur der traditionellen Plattenzählung. Die Echtzeit-Überwachung der Mikroorganismen ermöglicht die Freigabe des Wassers, ohne dass Sie auf die Ergebnisse der Plattenzählung warten müssen.